임상 연구 코디네이터

근무 일정

• 임상 연구 코디네이터는 일반적으로 풀타임으로 근무합니다. 스케줄은 다를 수 있으며 야간 또는 주말 근무도 가능합니다.

일반적인 의무

• 임상시험 운영의 시작부터 끝까지 감독하기
• 의료 전문가 및 연구자와 협력하여 관리 및 데이터 수집 지침을 포함한 프로토콜을 수립합니다.
• 각 시험 단계에 대한 현실적인 목표 설정
• 인터뷰 및 의료 기록 검토를 통해 임상시험 지원자를 모집하고 선별합니다.
• 적절한 학습 공간, 장비 및 용품 정리하기
• 자원봉사자가 완료해야 하는 활동 일정 관리
• 수집 샘플 주문, 라벨링, 보관 및 배송
• 지원자의 활력징후를 측정하고 해당되는 경우 기타 절차를 수행합니다.  
• 고유한 환자 특성에 따라 용량 변경에 대한 조언 제공
• 임상시험 데이터 수집, 코딩 및 분석
• 진행 상황 노트, 부작용 또는 부작용 보고서, 규정 준수 양식 및 기타 기록과 같은 문서를 관리합니다.
• 부작용을 기록하고 감독 기관에 보고하기
• 확립된 프로토콜 및 규제 지침 준수 보장
• 자금 요청 조정 및 예산 관리
• 평가판 참여자에게 지원 및 업데이트 제공
• 품질 보증 평가를 지원합니다. 평가판 관련 문제 해결
• 이해 관계자에게 진행 상황에 대한 최신 정보 제공
• 연구자와 협력하여 외부 발표를 위해 연구 결과를 통합합니다.

추가 책임

• 연구 저널을 검토하고 전문 개발 과정을 수강하여 발전을 따라잡으세요.
• 정책 및 프로토콜에 대한 직원 교육
• 사이트 방문을 조정하고 수신되는 질문을 관리하세요.
• 필요에 따라 실험실 및 조사관과 연락을 취합니다.
• 자원봉사자 모집을 위한 자료 제작 및 배포
• 임상시험용 의약품 투여 또는 참여자 사용을 위한 임상시험용 의료 기기 발급
• 통계 센터와 참가자 수치 공유

소프트 스킬

• 적응성
• 분석
• 세부 사항에주의
• 공동
• 비판적 사고
• 호기심
• 연역적 추론
• 근면
• 윤리적 판단
• 독립
• 대인관계 및 커뮤니케이션 기술
• 문제 해결 능력
• 전략 계획
• 팀워크
• 시간 관리

기술 능력

임상 연구 코디네이터는 아래와 관련된 기술력이 필요합니다:

• 임상 데이터 관리 시스템 및 소프트웨어(예: 오라클 클리니컬, 메디데이터 레이브, SAS)
• 임상시험 관리 소프트웨어(예: 오라클 클리니컬, 메디데이터 레이브)
• 데이터 해석
• 데이터 개인정보 보호 및 보안 관행(암호화, 액세스 제어, 감사 추적 등)
• 전자 의료 기록
• 의료 규정 및 규정 준수 표준
• 기관 검토 위원회 제출
• 우수 임상 진료 지침에 대한 지식
• 의학 용어 및 임상 절차 이해
  프로젝트 관리
• 규정 준수 및 문서화
• 보고 도구( SPSS 및 R 등)
• 통계 분석
• 규제 기관과의 협력

• 학술 연구 기관
• 생명공학 기업
• 계약 연구 기관
• 정부 보건 기관
• 제약 회사

임상 연구 코디네이터는 연구를 좋아하고 제약 및 의료 기술 등 보다 효과적인 개입을 개발하는 데 전념해야 합니다.

이들의 업무에는 경계심과 정확성, 복잡한 물류 관리 능력이 요구됩니다. 하지만 이 전문가들은 단순히 장비와 데이터만 다루는 것이 아닙니다. 이들은 실험적 테스트 과정에 참여하기 위해 자원한 실제 환자를 상대합니다! 부주의나 실수로 인해 지원자가 위험에 처할 수 있으므로 임상시험은 효율적이고 윤리적으로, 그리고 참여자의 안전에 특별한 주의를 기울여 수행되어야 합니다. 

임상 연구의 세계는 데이터 수집과 관리를 간소화하고 오류를 줄이며 분석 시간을 단축하기 위해 전자 데이터 캡처 시스템과 같은 기술 발전을 수용하고 있습니다.

실제 데이터와 실제 증거의 사용은 연구 설계를 혁신하고 실제 환경에서 치료 효과와 안전성에 대한 심층적인 인사이트를 제공하고 있습니다.

개인 맞춤형 의학의 추세는 개인의 유전자 프로필에 기반한 표적 치료법에 초점을 맞추기 때문에 임상 연구에도 영향을 미치고 있습니다. 이를 위해서는 더 복잡한 연구 설계와 전문적인 조정이 필요하지만 더 나은 환자 치료 결과와 치료 패러다임으로 이어질 수 있습니다.

이 직업에 매력을 느낀 사람들은 어릴 때부터 과학과 건강에 관심이 많았을 가능성이 높습니다. 과학 박람회를 즐기거나 집에서 STEM 관련 실험을 하거나 의료 환경에서 자원봉사를 했을 수도 있습니다.