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비슷한 제목

의료 제품 디자이너, 생체의료 기기 디자이너, 헬스케어 기기 디자이너, 의료 장비 디자이너, 건강 기술 디자이너, 임상 기기 디자이너, 의료기기 엔지니어, 의료기기 개발 전문가, 헬스케어 혁신 디자이너, 의료기기 설계 엔지니어.

작업 설명

건강 및 의료 기기 디자이너는 혁신적이고 사용자 친화적인 의료 기기 및 장비를 설계하고 개발하는 일을 담당합니다. 이들은 설계 원칙, 엔지니어링 개념, 의료 요구 사항에 대한 전문 지식을 결합하여 안전하고 효과적이며 상업적으로 실행 가능한 장치를 만듭니다.

직무 책임
  • 개념화 및 설계: 엔지니어, 임상의, 제품 관리자를 비롯한 여러 부서 팀과 협업하여 새로운 의료 기기 또는 기존 의료 기기의 개선을 위한 디자인 컨셉을 브레인스토밍하고 개발합니다.
  • 연구 및 분석: 사용자 니즈, 시장 동향, 의료 업계의 기술 발전에 대한 철저한 조사를 수행하여 디자인 프로세스에 정보를 제공합니다. 사용자 피드백, 임상 데이터, 규제 요건을 분석하고 해석하여 규정 준수와 사용성을 보장합니다.
  • 프로토타입 개발: CAD(컴퓨터 지원 설계), 래피드 프로토타이핑, 3D 프린팅 등 다양한 도구와 기술을 사용하여 의료 기기 프로토타입을 제작합니다. 프로토타입을 테스트하고 평가하여 기능, 인체공학, 안전성을 평가합니다.
  • 설계 최적화: 엔지니어링 팀과 협업하여 기술적 실현 가능성, 제조 가능성, 비용 효율성을 기반으로 디바이스 설계를 개선하고 최적화합니다. 제조 공정과의 호환성을 보장하기 위해 설계 반복 및 타당성 조사를 수행합니다.
  • 문서화 및 규정 준수: 기술 도면, 사양, 설계 검증 계획을 포함한 상세한 설계 문서를 작성합니다. FDA 규정, ISO 표준 및 의료 기기 지침과 같은 관련 규제 표준을 준수합니다.
직업에 필요한 기술
  • CAD 소프트웨어 및 기타 디자인 도구(예: SolidWorks, AutoCAD, Adobe Creative Suite)에 능숙해야 합니다.
  • 의료 환경에서의 디자인 원칙, 인적 요소 공학, 사용성 원칙에 대한 이해도가 높아야 합니다.
  • 의료 기기 규정 및 표준(예: FDA 규정, ISO 13485, IEC 60601)에 대한 지식이 있어야 합니다.
  • 의료 기기 생산을 위한 제조 공정 및 고려 사항에 대한 지식이 있어야 합니다.
  • 설계 과제를 극복하고 디바이스 기능을 최적화할 수 있는 뛰어난 문제 해결 능력과 비판적 사고력을 갖추고 있어야 합니다.

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